Почему сняли с производства Валз?

В последние месяцы все чаще граждане стали задаваться вопросом, почему Валз снят с производства. Заранее стоит сказать, что пропал с витрин аптек не только он, но и Валсартан, а также комбинации лекарств, в которые входит Валз и такой мочегонный компонент, как гидрохлоротиазид.

Сначала о том, почему препарат для гипертоников Валз снят с производства, не рассказывали даже врачебному сообществу. Но позднее, чтобы исключить вопросы, Европейское агентство по лекарственным средствам (аббревиатура – ЕМА) опубликовало официальный пресс-релиз.

Почему Валз снят с производства: кто виновник случившегося?

Выяснилось, что практически все производители, в т. ч. производители из Еврозоны, активное вещество для выпуска описываемых лекарств производили на большой китайской известной фабрике Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Во время проводимых исследований агентству EMA удалось обнаружить в субстанции этой фабрики наличие опасного компонента N-нитрозодиметиламина. Есть предположение, что это случилось из-за грубых нарушений технологического процесса производства Валсартана на китайской фирме. Из-за этого в готовую лекарственную спецсмесь стали попадать фрагменты канцерогенов. По этой причине огромные партии лекарств пришлось полностью снимать с продаж и срочно ликвидировать. Коснулось это в основном ряда лекарств, популярных в Европейских странах, а не в Российской Федерации. Речь идет о лекарствах таких фирм, как Generic Arrow, Biogaran, Cristers, а также EG Labo и Evolupharm.

Российские граждане, которые пьют влечебных целях препараты на основе Валсартана, не обнаружат в этом перечне фармацевтических фирм известных для себя фирм-производителей. Поэтому описываемая выше проблема коснулась в основном Европы.

Французские доктора о том, почему гипотензивный препарат перестали выпускать

Французские врачи, в связи с возникшей ситуацией, получили рекомендации временно приостановить официальное назначение лекарства на основе Валсартана, чтобы не провоцировать его дефицит. Врачам из Франции рекомендовали своим пациентам назначать аналоги из иных групп антигипертензивных лекарств для снижения повышенных показателей давления.

Чтобы успокоить пациентов, которые боролись с повышенным давлением при помощи упоминаемого выше средства, и интересовались, почему таблетки гипотензивные Валз сняли с производства, Французское нацагентство по безопасности медпрепаратов (ANSM) подчеркнуло, что выявленный дефект не представляет особой угрозы пациентам. То есть проявить себя канцерогенный эффект сможет лишь при условии длительного применения данных препаратов. Онкологией от единичного использования заболеть невозможно. Врачи подчеркивают и то, что жирная пища при условии регулярного ее употребления таит в себе большую опасность, нежели описываемый выше препарат.

Но возникает еще один вопрос, касающийся нашей страны. В России почему сняли с производства Валз – хорошее гипотензивное лекарство, которое понижает давление? Этот вопрос сегодня задают фармацевтам многие российские граждане, которые покупали лекарство болгарского концерна Балканфарма. Пока еще эта компания официальных объяснений не дала. Возможно, в ближайшее время компания и скажет, почему Валз Н сняли с массового производства. Но всем уже причина очевидна. Если на дорогостоящем европейском рынке снимают с реализации огромные партии лекарственных средств, в основе которых был Валсартан, и возникает острый дефицит данных лекарственных средств, то по принципу евросолидарности, данный лекарственный препарат идет на дорогостоящий еврорынок, а не на наш российский фармрынок. Поэтому здесь вмешались одни лишь рыночные спецмеханизмы, а не политическая подоплека и санкционное воздействие Запада.

Остается верить, что вопрос, почему сняли с производства описываемый выше гипотензивный препарат, скоро задаваться не будет, так как есть надежда на то, что выпуск чистого (без канцерогенных примесей) Валсартана будет восстановлено и в аптечную сеть нашей страны снова поступят исчезнувшие препараты.

Отменяется паническое настроение. Во многих аптечных представительствах российской столицы уже продолжает продаваться описываемый выше препарат. В некоторых аптеках он вообще не исчезал. И по стоимости он сейчас не дороже, чем до зарождения китайской паники с этим медпрепаратом.

Есть некоторые опасения того, что из-за ажиотажа и слишком часто возникающего вопроса, почему снят с производства гипотензивный медпрепарат Валз 160, на наш российский рынок может выйти дженерик Валз, выпускать который могут начать различные сомнительные бренды. Чтобы этого не случилось, Минздраву нашей страны есть смысл проявить бдительность и каждую поступившую партию изучать перед тем, как ее пропускать в нашу страну для массовой продажи в российских аптеках. А потребителям, которых волнует вопрос, где Валз 160 купить сегодня и почему сняли с производства этот препарат, рекомендуют внимательно смотреть на внешний вид приобретаемых таблеток. Если медсредство несколько отличается от привычного его вида, можно предполагать, что потребителю в руки попал фальсификат, который выпустили из забракованной партии товара. Удивляться этому не стоит, так как «дельцы» фармацевтического рынка, столкнувшись с вопросом потребителей, почему сняли с производства нормализирующее давление лекарство Валз 80, наверняка уже давно активизировались. Их ничего не останавливает, поэтому нашим потребителям стоит быть повнимательнее. Зная это, многие доктора советуют своим пациентам купить аналог Валз.

Итак, имеем такой расклад – китайцы допустили серьезный брак, обеспечив европейский рынок субстанцией на основе Валсартана, опасной для здоровья. Европейское медицинское сообщество вовремя заметило нарушение и запретило распространение лекарств на основе упоминаемого выше действующего вещества. За устранение возникшего дефицита взялись производители, берущие за основу компоненты своего производства.

Обновление информации: почему сняли с производства Валз?

Госреестр лекарств Минздрава РФ содержит большой перечень препаратов, в которых нет субстанции Валсартан китайского производителя, нарушившего технологию. Все лекарства перечислять нет смысла, целесообразно указать лишь тот препарат, в котором описываемая канцерогенная субстанция была. Это известный многим Дисартан. Но так как в продаже он уже давно не встречался, российским гражданам нет смысла переживать о канцерогенном влиянии на организм входящего в его состав компонента.

В список лабораторий, которые выпускали препарат с канцерогенным компонентом, вошли: ARROW GENERIQUES, BIOGARAN, CRISTERS, IPSEN PHARMA и другие малоизвестные гражданину нашей страны производители.

Врач терапевт I категории Мокрушина О.С.

Олег Мальцев

Валз – это название одного из препаратов с действующим веществом – валсартаном. В 2008-2010 годах лекарства с этим действующим веществом являлись самыми назначаемыми в мире при артериальной гипертензии – заболевании, характеризующимся повышенным давлением. Многие пациенты систематически принимали это средство для борьбы с хроническим недугом. Представьте их удивление, когда на полках аптечных складов они не смогли найти своё лекарство.

Описание и действие лекарства

Валз – таблетки в плёночной оболочке, действующие вещества – валсартан и гидрохлоротиазид, стандартная дозировка 320мг/25мг. Пилюли желтого цвета, овальной формы, с высеченными символами на обеих половинках: V и H.

Основной принцип воздействия – блокировка рецепторов ангиотензина ІІ. Этот активный гормон связывается с рецепторами на клеточных мембранах тканей, взаимодействие ангиотензина ІІ с рецепторами приводит к ряду физиологических эффектов, оказывающих влияние на регуляцию давления крови, не влияя при этом на другие гормональные рецепторы.

Превышение допустимой дозы средства не приводит к сильному снижению артериального давления, в связи с чем отмечается наиболее высокая безопасность вещества среди прочих аналогичных.

Кроме того, допустимо безопасное взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Инструкция по применению

Принимают данное средство при:

  • Хронической форме гипертонии, она, как правило, наблюдается у пациентов старшей возрастной группы. Это заболевание не излечимо, Валз лишь помогает систематически поддерживать нормальное АД;
  • Нарушении функции миокарда (сердечной недостаточности) хронической формы;
  • После инфаркта организму также необходимо поддержание нормального давления.

У некоторых пациентов наблюдается непереносимость действующего вещества или других компонентов, поэтому самостоятельное употребление запрещено, принимать Валз стоит строго по назначению врача и соблюдая режим дозировки.

Кроме того, противопоказанием к применению является нарушение функции печени и поджелудочной железы и желчевыводящих путей.

Несмотря на то, что этот медикамент отличается высокими показателями безопасности, всё-таки бывают случаи возникновения побочных эффектов, в основном это происходит при безответственном приеме, без рекомендаций доктора, в таких случаях могут возникнуть следующие эффекты:

  1. Резкое понижение АД;
  2. Сердечная недостаточность;
  3. Возникновение внутренних кровотечений;
  4. Патологии дыхательных путей, характеризующиеся приступами сильного кашля со спазмами и болью в бронхах;
  5. Нарушения работы пищеварительной системы: запоры, вздутие, рвота;
  6. Частичное поражение нервной системы, сопровождающееся сонливостью и депрессией;
  7. Частые головокружения с возможной потерей сознания;
  8. Мышечные спазмы, воспаление и боль в суставах;
  9. Проявления патологий почек.

Дозировка:

При артериальной гипертензии, как правило, назначают 80 мг в сутки вне зависимости от приема пищи, со временем доза увеличивается врачом, максимальная суточная норма – 320 мг. Ни в коем случае не повышайте дозу самостоятельно, это может привести к резкому снижению давления и даже к остановке дыхания и потере сознания.

Почему запретили таблетки Валз?

И по сей день содержащие валсортан препараты распространены в мировой медицине и имеют широкое производство, сосредоточенное в основном в Ките. Поставляются большими партиями во многие государства, в том числе и в Россию.

В 2018 году, европейская компания по контролю качества медикаментов EMA, сообщила о результатах исследования валсортансодержащих таблеток китайской фармацевтической компании. Согласно исследованиям, в медикаментах обнаружено канцерогенное вещество, которое может способствовать возникновению раковых опухолей в организме при длительном приёме.

В связи с заявлением EМА, российская служба по надзору здравоохранения начала работы по массовому изъятию медикаментов, содержащих опасный канцероген. Это коснулось не только нашей страны, но и много других, в том числе большинство стран Европы.

Только на территории нашей страны было отозвано 560 серий препаратов. Руководство решило не предавать огласке это событие, чтобы исключить излишние переживания среди населения.

Стоит отметить, что опасная примесь может причинить вред здоровью лишь при длительном приеме, несколько таблеток уж точно не вызовут рак, так что здесь нет повода для беспокойства. Фармацевты утверждают, что жирная пища и то сказывается на организме хуже, чем данный препарат.

Валз – запрещенный препарат?

Люди, конечно, заметили, что лекарство исчезло с аптечных полок и пошел слух, что его и вовсе запретили. Но это всего лишь чьи-то догадки, на самом деле препарат вовсе не запрещен, просто возникли сложности с поставкой, которые вероятнее всего, вскоре устранятся.

В запрете валсартана нет никакого смысла, ведь он является эффективным, недорогим и безопасным, с малой вероятностью проявления побочных действий, которые возникают лишь у 1% пациентов, страдающих гипертонией.

Так что, отсутствие Валза в продаже – это лишь временное явление, которое продлится недолго, а на этот период пациентам рекомендуется заменить его на схожее доступное средство.

Фармацевтической компании необходимо наладить производство вещества без опасных примесей, как только это произойдет, тогда и вернется к нам долгожданный Валз.

Чем можно заменить Валз?

Для больных, страдающих артериальной гипертензией жизненно необходимо принимать на постоянной основе антигипертензивные медикаменты. Многие из них отдавали предпочтение Валзу или другим средствам на основе валсортана. Но как же им быть в случае отсутствия жизненно важного лекарства?

На время дефицита медикамента врачам поручили не распространять новости о недоступности, и назначать больным другие, схожие по действию таблетки, такие как:

  1. Валаар;
  2. Вальсакор;
  3. Диован;
  4. Лозап;
  5. Телмисартан.

Это еще не полный список аналогов, так что повода для беспокойства нет, все эти вещества являются прекрасными заменителями Валза.

Валз – это зарекомендовавший себя во всем мире, качественный препарат с минимальными осложнениями при соблюдении правил применения. Не переживайте, если не нашли его в аптеке, посоветуйтесь со своим врачом, он поможет найти временную замену, а через какое-то время вы снова сможете перейти на привычный препарат.

При гипертонии приходится регулярно принимать специальные таблетки, нормализующие давление. Популярный препарат — Валз исландского производителя Актавис Групп, но с 2018 г лекарство перестали продавать в аптеках.

Валз — описание и назначение

Средство Валз принадлежит к разделу блокаторов рецепторов ангиотензина-2, не угнетающих АПФ. Его работающее вещество — валсартан, в составе есть ряд вспомогательных веществ — стеарат магния, лактоза, кроскармеллоза и другие.

Лекарство выпускается в пилюлях по 40 мг желтого цвета, сверху покрытых пленкой-оболочкой, имеющих риску и оригинальную гравировку.

Еще недавно Валз был широко назначаемым лекарством против гипертонии. Он входит в группу средств последнего поколения со сниженным количеством побочных действий по сравнению с лекарствами первых поколений.

Под действием валсартана не меняется концентрация холестерина, гормонов, сахара, уратов в крови. В результате блокировки специфических рецепторов стенки сосудов расслабляются, кровяное давление снижается. Показания к приему таблеток:

  • артериальная гипертония первой степени и выше;
  • свершившийся инфаркт (для роста выживаемости);
  • недостаточность функции сердца.

Средство показано взрослым, также рекомендуется детям, подросткам 6-18 лет при уже диагностированной артериальной гипертонии. Советуем Вам прочитать про заменители Валза.

Почему лекарства нет в фармсети?

Несмотря на очевидные преимущества средства, оно с 2018 г пропало из аптек, но почему сняли с продажи Валз? Дело в том, что активное вещество для лекарства имело китайское производство — его выпускала и поставляла фармконцернам компания Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

При тщательном исследовании в валсартане были выявлены опасные для организма человека соединения, потенциально канцерогенные.

Валз перестали выпускать на время тщательного исследования влияния на организм, потому препарат изъяли из аптек.

Вещество NDMA, или N-нитрозодиметиламин, по мнению производителя, появилось в результате изменения способа выработки валсартана. Потому специализированное агентство EMA запретило продавать препарат в странах ЕС.

Кроме того, европейские власти отозвали и иные препараты на основе валсартана, которые ранее поступали в продажу. Это необходимо для проведения лабораторных исследований и экспериментов на мышах для исключения риска.

Аналоги препарата

Поскольку Валз забраковали и убрали из аптек, пациентам приходится решать вопрос о его замене на аналоги. В Российских аптеках Валз тоже исчез с продажи, но аналогичные средства на основе валсартана не сняли с производства. Их все еще можно приобретать, хотя в Европе потребители предупреждены по поводу возможного вреда дженериков. Не рекомендуется покупать самые дешевые средства, ведь составляющие для их производства чаще всего делают в Китае.

Вот перечень препаратов на основе валсартана, которые пока не пропали из аптек:

Лекарство Производитель Цена/30 таблеток
Вальсакор КРКА 320
Валсартан-Рихтер Гедеон Рихтер 220
Сартавель Озон 900
Дуопресс Озон 780
Диован Новартис 2100
Юперио Новартис 2500
Нортиван Гедеон Рихтер 250
Эксфорж Новартис 1950
Вамлосет КРКА 580

Также нужно учесть, что дешевые таблетки Валсартан компаний Акрихин, Вертекс и ряда прочих производителей тоже исчезли из продажи. Возможно, эти компании отменили выпуск, поскольку также использовали китайское сырье. Потому фирмы изъяли препараты для проверки, хотя официальной информации об этом нет.

Любое средство на основе валсартана следует принимать только по назначению врача, самолечение строго исключено! Таблетки можно пить без ориентирования на потребление пищи, их всасывание после еды не замедляется. Важно запивать таблетку большим количеством жидкости.

Кратность приема — 1-2 раза в сутки, а доза полностью зависит от типа заболевания.

При гипертонии начинают лечение с 80 мг Валз раз/сутки. Пол, возраст, тяжесть болезни значения не имеют. После развития гипотензивного эффекта (примерно через 14 суток) дозу можно начинать корректировать, хотя полностью оценить эффект можно только спустя месяц регулярного приема.

Максимальная суточная доза — 320 г, врач принимает решение о ее установлении в зависимости от состояния пациента. Если дополнительно принимать диуретики, можно значительно усилить результативность лечения.

Рекомендации по терапии прочих заболеваний при помощи средства:

  • при недостаточности сердца 2-4 классов — первоначальная доза сорок мг дважды/сутки, при нормальной переносимости повышают до восьмидесяти-ста шестидесяти мг дважды/сутки (если ведется терапия мочегонными, дозу надо снизить);
  • при перенесенном инфаркте миокарда спустя 12 часов — начальная доза 20 мг дважды/сутки, в течение нескольких недель доводят дозу до 160 мг дважды/сутки (лечение разрешено только при стабилизированном кровообращении).

При развитии транзиторной гипотонии (падение давления) нужно снизить дозировку Валз. Параллельно разрешено принимать антиагреганты, тромболитики, Статины, мочегонные, а ингибиторы АПФ воспрещены. При тяжелых заболеваниях печени высшая суточная доза — 80 мг.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Как сообщает сайт Российского кардиологического общества, на рынке активно производится отзыв потенциально опасных препаратов на основе субстракта Валсартан, производства китайской компании «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд».

Как сообщает сайт Российского кардиологического общества ( http://www.scardio.ru ), на рынке активно производится отзыв потенциально опасных препаратов на основе субстракта Валсартан, производства китайской компании «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд».

Согласно проведенным исследование Европейской медицинской комиссии, в состав субстанции входит потенциально опасная примесь. Её возможные последствия только изучаются, в связи с чем препараты на основе валсартана указанного производителя прошли отзыв, и помещены в аптеках в карантинную зону.

Согласно информации сайта Государственного реестра лекарственных средств Минздрава России ( www.grls.rosminzdrav.ru ) размещена информация, что активная субстанция «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай зарегистрирована для производства валсартана держателями регистрационных удостоверений:

Валсартан – АО «Вертекс», Валсартан-СЗ – ЗАО Северная звезда», Валсартан МС – ЗАО «Медисорб», Валз – АО «Актавис Групп», Валсартан – ООО «Атолл», Валаар – АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Нортиван – ОАО «Гедеон Рихтер», Валсартан Зентива – «Зентива к.с», Сартавель – ООО «Атолл», Валз Н – АО «Актавис Групп», Дисартан – ООО»Атолл», Дуипресс – ООО «Атолл», Сартавель Амло-ООО «Атолл», Валсафорс -«Фармаплант Фабрикацион Хемишер Продукте ГмбХ».

В то же время, в аптеках можно без опасения купить препараты, которые изготовлены на основе действующего вещества других производителей, и не содержащие опасных примесей. Таковыми являются:

Вальсакор – АО «КРКА, д.д., Ново место», Вальсакор Н80, Вальсакор Н160, Вальсакор Н320, Вальсакор НД160 – АО «КРКА, д.д., Ново место», Ко-Вамлосет – ООО»КРКА-РУС», Вамлосет – ООО»КРКА-РУС», Интресто – «Новартис Фарма», Диован – «Новартис Фарма», Ко-Диован – «Новартис Фарма», Эксфорж – «Новартис Фарма», Ко-Эксфорж – «Новартис Фарма», Артинова – «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Артинова – «Сан Фармасьютикал», Юперио – «Сандоз Фармасьютикалс» д.д., Диотензин – «Тева» Фармацевтические Предприятия Лтд, Тантордио – «Торрент Фармасьютикалс Лтд», Фармацевтический завод Ванатекс Комби – АО “ПОЛЬФАРМА”, Вальсартан-гидрохлоротиазид-Акрихин – АО “ПОЛЬФАРМА”Эксфотанз – «Фармстандарт-Томскхимфарм».

Также Росздавнадзор дал рекомендации для пациентов:

Примесь была неожиданно обнаружена в активном ингредиенте, используемом для изготовления некоторых препаратов валсартана.

На территории Российской Федерации только некоторые лекарства с валсартаном содержат данную субстанцию и отзывается из оборота.

Вы не должны прекращать принимать лекарство с валсартаном, если Вам не сказал это сделать врач или фармацевт.

Вы можете получить другое лекарство с валсартаном (или альтернативное лечение), когда получите следующий рецепт.

Если у Вас есть какие-либо вопросы относительно вашего лечения, обратитесь к фармацевту, который сообщит Вам отозвано или нет то лекарство, которое вы принимаете.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *