Идея фиксы

С целью исполнения в нашей стране международных правовых актов принят Федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», являющийся первым законодательным актом России, установившим правовые основы государственной политики в указанной сфере.

В соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, именуются прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ (далее — прекурсоры). Список прекурсоров утвержден Постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 г. «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», согласно которого прекурсоры отнесены к I Списку Перечня (запрещенных обороту в Российской Федерации) и к IV Списку Перечня (в отношении которых устанавливаются меры контроля). IV Список Перечня включает три таблицы.

Основные требования к обороту прекурсоров IV списка Перечня сформулированы в ст. 30 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ.

Управление по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Челябинской области информирует о порядке оборота метилакрилата и метилметакрилата, входящих в состав медицинских изделий, используемых при изготовлении стоматологических материалов; использовании костного цемента в травматологии и нейрохирургии).

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» метилакрилат и метилметакрилат в концентрации более 15% являются прекурсорами, внесенными в таблицу II списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее по тексту — прекурсоры таблицы II списка IV).

Таким образом, растворы метилакрилата и метилметакрилата в концентрации более 15%, входящие в состав базисных пластмасс, других стоматологических акриловых и полимерных композиций, в виде компонентов, расфасованных в отдельные флаконы, входящих в состав костного цемента относятся к прекурсорам таблицы II списка IV.

В соответствии с положениями статьи 30 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» на прекурсоры таблицы II списка IV распространяются следующие меры контроля:

— установление правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров;

— установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;

— лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами;

— установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;

— регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.

Согласно Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. № 640 «Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (далее – Правила) установлены минимальные требования к обороту прекурсоров таблицы II списка IV.

Юридические лица (индивидуальные предприниматели), осуществляющие деятельность, связанную с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением, использованием, перевозкой и уничтожением прекурсоров таблицы II списка IV, должны принимать меры для обеспечения безопасности такой деятельности и исключения доступа к прекурсорам посторонних лиц.

Кроме того, указанные лица, осуществляющие деятельность, связанную с производством или переработкой прекурсоров таблицы II списка IV, представляют в территориальные органы внутренних дел (Управление по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Челябинской области: 454048, г. Челябинск. ул. Тернопольская, д.4) соответствующую информацию (о планируемом объеме производства прекурсоров на очередной год, о планируемом объеме переработки прекурсоров на очередной год, об объеме переработанных прекурсоров) по утвержденным формам.

Хранение прекурсоров таблицы II списка IV осуществляется в металлическом шкафу (сейфе) или изолированном помещении, которые после окончания рабочего дня запираются на ключ и опечатываются (опломбировываются).

Руководителем юридического лица (индивидуальным предпринимателем) назначаются лица, ответственные за хранение, устанавливается порядок хранения ключей от помещений, а также печатей (пломбировочных устройств).

Реализация прекурсоров таблицу II списка IV физическим лицам осуществляется при предъявлении ими документа, удостоверяющего личность. Обращаю внимание, что легальный оборот медицинских изделий, используемых для изготовления стоматологических пластмасс при наличии лицензии на медицинскую деятельность, в которой указана ортопедия.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели могут хранить и использовать прекурсоры в количестве, не превышающем их производственных нужд.

Юридические лица (индивидуальные предприниматели), осуществляющие приобретение прекурсоров для производственных нужд, в течение 10 дней после приобретения прекурсоров уведомляют территориальные органы внутренних дел о количестве приобретенных прекурсоров по форме согласно приложению № 4 Правил.

Перевозка прекурсоров таблицы II списка IV осуществляется юридическими лицами (индивидуальными предпринимателями) при условии обеспечения их сохранности в пути следования. Для перевозки прекурсоров используются транспортная тара, упаковка и упаковочные материалы, соответствующие требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, и обеспечивающие в пути следования условия для сохранности прекурсоров. На транспортной таре указываются адреса отправителя и получателя.

Прекурсоры таблицы II списка IV с истекшим сроком годности, а также подвергшиеся химическому или физическому воздействию, следствием которого стала их непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки, подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Решение о необходимости уничтожения данных прекурсоров принимается руководителем юридического лица (индивидуальным предпринимателем). В решении об уничтожении прекурсоров указываются их наименование и вес, а также причины уничтожения. Использование прекурсоров, в отношении которых принято решение об уничтожении, запрещается.

Уничтожение прекурсоров таблицы II списка IV осуществляется с соблюдением требований законодательства Российской Федерации об охране окружающей среды и проводится в присутствии комиссии по уничтожению прекурсоров, создаваемой юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем), уничтожающим прекурсоры, в состав которой включаются (по согласованию) представители территориальных органов внутренних дел.

Обращаем внимание, что согласно Правилам представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. № 419 » О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекуроров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом» (далее по тексту – Правила предоставления отчетов) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в установленном порядке реализацию и использование прекурсоров, внесенных в таблицу II списка IV , направляют почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо доставляют нарочным в территориальные органы внутренних дел (в связи с передачей функций и полномочий упразднённой ФСКН России Министерству внутренних дел РФ) по месту нахождения юридического лица или по месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя:

— квартальные отчеты о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список IV перечня, — не позднее 20 апреля, 20 июля, 20 октября и 20 января года по форме согласно приложению № 1 Правил предоставления отчетов;

— отчет о деятельности за истекший календарный год (далее — годовой отчет) о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список IV перечня, — ежегодно, не позднее 20 февраля, по форме согласно приложению № 2 Правил предоставления отчетов;

— годовой отчет о количестве каждого реализованного прекурсора, внесенного в таблицы II списка IV, — ежегодно, не позднее 20 февраля, по форме согласно приложению № 3 Правил предоставления отчетов;

— годовой отчет о количестве каждого использованного прекурсора, внесенного в таблицы II списка IV, — ежегодно, не позднее 20 февраля, по форме согласно приложению № 4 Правил предоставления отчетов.

В ежегодном отчете о количестве каждого использованного прекурсора следует отражать расход чистого метилметакрилата с учетом его фактического содержания в каждой отдельной жидкости. Количество прекурсоров необходимо указывать в килограммах.

В случае реорганизации или ликвидации юридического лица, а также прекращения деятельности индивидуального предпринимателя отчеты о своей деятельности за период, следующий после представления последнего квартального (годового) отчета до дня завершения реорганизации, ликвидации либо до дня прекращения деятельности, представляются: при реорганизации — юридическим лицом не позднее дня, предшествующего дню завершения реорганизации; при ликвидации — юридическим лицом не позднее дня, предшествующего дню исключения юридического лица из Единого государственного реестра юридических лиц; при прекращении деятельности — физическим лицом не позднее дня, предшествующего дню исключения его как индивидуального предпринимателя из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

Отчётность необходимо направлять в УПРАВЛЕНИЕ ПО КОНТРОЛЮ ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКОВ ГУ МВД РОССИИ ПО ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо доставлять нарочным. Прием отчетов осуществляется в рабочие дни с 9-00 до 17-00, обед с 12-00 до 13-00, по адресу: 454048, г. Челябинск, ул. Тернопольская, д. 4).

При возникновении вопросов получить информацию можно посредством телефонной связи: (351) 733-53-32, (351) 733-53-36.

Одновременно напоминаем, что согласно Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от 9 июня 2010 г. № 419 (далее по тексту — Правила ведения и хранения журналов) при осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом прекурсоров таблицы II списка IV, любые операции, при которых изменяется их количество, подлежат занесению в специальный журнал регистрации операций утвержденной формы (далее по тексту — журнал).

Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале.

Журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя и скреплены печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя.

Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов.

Записи в журналах производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции (по каждому наименованию прекурсора) на основании документов, подтверждающих совершение операции.

Документы, подтверждающие совершение операции, или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.

В случае реализации физическому лицу прекурсоров, внесенных в таблицу II списка IV, копия документа, удостоверяющего его личность, подшивается в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом. Данное положение не распространяется на случаи регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию диэтилового эфира (этилового эфира, серного эфира) в концентрации 45 процентов или более или перманганата калия в концентрации 45 процентов или более массой, не превышающей 10 килограммов, ацетона (2-пропанон) в концентрации 60 процентов или более, метилэтилкетона (2-бутанон) в концентрации 80 процентов или более, толуола в концентрации 70 процентов или более, серной кислоты в концентрации 45 процентов или более, соляной кислоты в концентрации 15 процентов или более или уксусной кислоты в концентрации 80 процентов или более массой, не превышающей 100 килограммов, а также смесей, содержащих только указанные вещества, и на случаи регистрации операций по использованию метилакрилата в концентрации 15 процентов или более или метилметакрилата в концентрации 15 процентов или более массой, не превышающей 100 килограммов. При этом запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется (п. 6 Правил ведения и хранения журналов).

В журналах указываются как наименования прекурсоров в соответствии со списком IVперечня, так и иные их наименования, под которыми они получены юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах в пределах календарного года начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Запись в журналах каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются.

Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.

Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи (п. 12 ст. 30 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ), после чего подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем.

При реорганизации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение правопреемнику.

В случае ликвидации юридического лица журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение в государственный или муниципальный архив по месту нахождения юридического лица в соответствии с законодательством об архивном деле в Российской Федерации до истечения срока их временного хранения, установленного пунктом 13 Правил ведения и хранения журналов, после чего подлежат уничтожению в установленном порядке.

В случае прекращения деятельности индивидуального предпринимателя журналы и документы, подтверждающие осуществление операций, передаются на хранение в государственный или муниципальный архив по месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя до истечения срока их временного хранения, установленного пунктом 13 Правил ведения и хранения журналов, после чего подлежат уничтожению в установленном порядке.

В случаях нарушения правил оборота прекурсоров юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем), указанные лица несут ответственность

Вышеуказанные правила распространяются только на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Соответственно обязанности по предоставлению необходимой отчетности и ведению журналов возложены только на них.

Обращаю Ваше внимание, что согласно ст. 30 Федерального закона № 3-ФЗ и п. 4 Постановления Правительства № 640 — Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность, связанную с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением, использованием, перевозкой и уничтожением прекурсоров, принимают меры для обеспечения безопасности такой деятельности и исключения доступа к прекурсорам посторонних лиц.

Согласно п. 11 Постановления № 640 — Юридические лица и индивидуальные предприниматели могут хранить и использовать прекурсоры в количестве, не превышающем их производственных нужд.

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

— За нарушение правил оборота прекурсоров всех таблиц Списка IV Перечня предусмотрена, в зависимости от деяния, уголовная ответственность по ст.228.2 УК РФ.

— За нарушения порядка оборота прекурсоров Списка I Перечня и таблицы 1 Списка IV Перечня, в зависимости от вида нарушений, наступает уголовная ответственность по ст. 228.3 УК РФ; ст. 228.4 УК РФ или административная ответственность по ст. 6.16.1 КоАП РФ.

— За нарушение правил оборота прекурсоров (в том числе предоставления отчетов) таблицы 2 Списка IV Перечня для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей предусмотрена административная ответственность по ч.2 ст. 6.16 КоАП РФ.

— За приобретение и использование физическим лицом прекурсоров по прекурсоров таблицы 2 Списка IV Перечня наступает административная ответственность по ч. 2 ст.14.1 КоАП РФ в случае приобретения физическим лицом изделий, содержащих в своем составе прекурсоры таблицы 2 и используя их при проведении работ, для которых обязательно наличие соответствующей лицензии. Например, использование изделий медицинского назначения — стоматологических пластмасс, для проведения зуботехнических работ возможно только при наличии лицензии на медицинскую деятельность с разрешенным видом работ — по стоматологической ортопедии. Передача физическим лицом прекурсоров юридическому лицу для производственных нужд является незаконным и образует состав административной ответственности юридического лица по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно п. 10 Постановления № 640 — Реализация прекурсоров, внесенных в таблицу II списка IV перечня, физическим лицам осуществляется при предъявлении ими документа, удостоверяющего личность.

Организация (ИП) может реализовать данные прекурсоры физическому лицу не для производственных нужд, а, например, по медицинским показаниям, когда физическому лицу необходимо проведение травматологической или нейрохирургической операций (так костный цемент содержит в составе упаковки тот же прекурсор, что и стоматологические пластмассы — метилметакрилат).

-За нарушение порядка оборота прекурсоров таблицы 3 Списка IV Перечня юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем (нарушение правил отпуска и учета) возникает административная ответственность юридического лица (индивидуального предпринимателя) по ч. 3 ст. 6.16 КоАП РФ, Ответственности физических лиц законодательно не предусмотрено.

Актуальность выбранной темы не вызывает сомнения. Зачастую стоматологические организации, а конкретно зубные техники сталкиваются в своей работе с прекурсорами каждый день.

Законодательное определение понятия «прекурсоры» было дано в Федеральном законе № 3-ФЗ от 08.01.1998 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах». В соответствии с данным нормативно-правовым актом к ним относятся вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ. Таким образом, прекурсор – это специфический химический элемент (или смесь), который может выступать в качестве исходного компонента для синтеза какого-либо сложного запрещенного вещества и включены в «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 29.07.2017 N 90329.07.2017 N 903) метилакрилат и метилметакрилат в концентрации более 15% являются прекурсорами, внесенными в таблицу II списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Касаемо практической работы зубных техников, они имеют дело с рядом стоматологических материалов. В состав этих материалов в качестве компонентов и входят метилметакрилат и метилакрилат, в концентрациях значительно превышающих 15%. Вот лишь краткий список зуботехнических материалов, используемых зубным техником на этапах изготовления протезов в ежедневно работе:

Все растворы метилакрилата и метилметакрилата в концентрации более 15%, входящие в состав базисных пластмасс и ряда других стоматологических акриловых и полимерных композиций в виде компонентов, расфасованных в отдельные флаконы, являются прекурсорами и отнесены к Таблицы II Списка IV Постановления N 681 от 30 июня 1998 г. и подлежат контролю в Российской Федерации. Однако проблема заключается в отсутствии четкого перечня стоматологических материалов, содержащих вещества, включенные в список прекурсоров наркотических средств. Для отнесения стоматологического материала к категории подконтрольных необходимо знать процентное содержание прекурсора в его составе.

Выявить прекурсоры в продукции можно из информации изготовителя о химическом составе продукции, где зачастую не указаны концентрации составных веществ. Таким образом, достоверная информация о составе материала можно получить только при химическом анализе, сделанном аккредитованной организацией. Химический анализ делается на возмездной основе.

В соответствии с положениями статьи 30 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» на прекурсоры, в том числе Таблицы II Списка IV Постановления N 681 (метилакрилат, метилметакрилат и их композиции), распространяются определенные меры контроля, которые касаются соблюдения порядка их приобретения, хранения, учета, использования, перевозки, уничтожения, предоставления отчетности и др. Касаемо работы зубных техников актуально рассмотреть нормы, регулирующие:

1) правила хранения, приобретения, использования и уничтожения прекурсоров;

2) установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;

3) установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;

5) регистрацию в специальных журналах любых операций с прекурсорами.

В медицинских организациях (стоматологических поликлиниках, кабинетах) должны быть созданы все необходимые условия для обеспечения сохранности используемых прекурсоров.

Юридические лица (индивидуальные предприниматели), осуществляющие деятельность, связанную с приобретением, использованием, хранением и уничтожением прекурсоров, должны принимать меры для обеспечения безопасности такой деятельности и исключения доступа к прекурсорам посторонних лиц.

В соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 18.08.2010 N 640 «Об утверждении правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» (далее — постановление N 640) хранить прекурсоры необходимо в изолированных помещениях, опечатываемых (пломбируемых) в конце рабочего дня. Руководителем медицинской организации назначаются лица, ответственные за хранение прекурсоров, устанавливается порядок хранения ключей от помещений, печатей и пломбировочных устройств.

Прекурсоры с истекшим сроком годности, а также подвергшиеся химическому или физическому воздействию, следствием которых стала их непригодность, подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Руководителем медицинской организации принимается решение об уничтожении данных прекурсоров, в котором необходимо указывать их наименование, вес, причины уничтожения.

Уничтожение производится комиссией по уничтожению прекурсоров, создаваемой в медицинской организации, в состав которой включаются (по согласованию) представители территориальных органов Министерства внутренних дел Российской Федерации. При уничтожении составляется акт.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 N 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» оформление допусков лиц к работе с прекурсорами Таблицы II Списка IV не требуется.

Медицинские организации, осуществляющие использование метилакрилата, метилметакрилата и их композиций, должны направлять в территориальный орган Министерства внутренних дел Российской Федерации в установленные сроки соответствующие годовые и квартальные отчеты по установленным формам.

Для зуботехнических лабораторий очень актуален вопрос о правилах ведения учета прекурсоров, т.е. вопрос о правилах ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 10.11.2017 N 1353 «О внесении изменений в Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» с 1 января 2018 года вводится в действие новая форма журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Уточняется, что юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведут указанный журнал регистрации на бумажном носителе или в электронной форме.

Журналы регистрации, оформленные на бумажном носителе, должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица (при наличии печати).

Предусматривается, что листы журналов регистрации, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, ответственным за их ведение и хранение, и брошюруются по наименованию наркотического средства или психотропного вещества, дозировке, лекарственной форме (в случае если наркотическое средство или психотропное вещество является лекарственным средством), по истечении календарного года сброшюрованные помесячно листы журнала оформляются, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации, руководителя юридического лица и его печатью (при ее наличии).

По истечении календарного года сброшюрованные помесячно листы журнала регистрации оформляются в журнал регистрации, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации, руководителя юридического лица и печатью юридического лица (при наличии печати).

Руководителем медицинской организации или подразделения назначаются лица, ответственные за ведение и хранение журналов регистрации.

Ведение журналов регистрации строго регламентировано. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, с периодичностью, устанавливаемой руководителем медицинской организации, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций. Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, либо подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации, либо хранятся в архиве юридического лица с возможностью представления их по требованию контролирующих органов.

Регистрация операций ведется по каждому наименованию наркотического средства и психотропного вещества на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

В журналах регистрации указываются как названия наркотических средств (прекурсоров), так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ, под которыми они получены медицинской организацией.

Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию прекурсора таблицы II списка IV осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах регистрации. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Уточняется, что запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью, в том числе усиленной квалифицированной электронной подписью, лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе, заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе, не допускаются.

Кроме того, устанавливается, что определение единицы учета при изменении количества и состояния наркотических средств или психотропных веществ определяется руководителем юридического лица или его структурного подразделения с учетом формы выпуска соответствующего наркотического средства или психотропного вещества.

Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками). Результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ отражаются в журналах регистрации.

Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

Касаемо журнала регистрации операций в электронной форме, доступ к информационной системе, с помощью которой осуществляется ведение журнала регистрации в электронной форме, имеют лица, ответственные за ведение и хранение журнала регистрации.

Регистрация операций по суммарному использованию метилакрилата в концентрации 15% или более или метилметакрилата в концентрации 15% или более массой, не превышающей 100 килограммов, производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.

Упрощенный порядок учёта предусмотренный пунктом 7 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» касается только клиник, учёт для торгующих организаций отпуска, реализации, приобретения метилакрилата в концентрации 15% или более или метилметакрилата в концентрации 15% или более массой, не имеет послаблений.

На основании записей в соответствующем журнале регистрации юридические лица представляют в установленном порядке отчеты о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утвержденному руководителем медицинской организации.

Ряд эти изменения существенно упрощают порядок ведения журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и тем самым повышают эффективность правового регулирования вопроса учета прекурсоров в стоматологии в целом и зуботехнической лаборатории в частном.

Учитываю всю ответственность и строгость при работе с материалами, содержащими в своём составе прекурсоры, необходимо рассмотреть вопросы ответственности для лиц, ответственных за учёт прекурсоров в медицинской организации. В соответствии со ст. 6.16 Кодекса РФ об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 31.12.2017) за нарушение правил хранения, учёта и использования наркотических средств и их прекурсоров, включенных в таблицу списка Перечня наркотических средств, подлежащих контролю в РФ законодательно закреплено наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров или без таковой». Кроме того, лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как юридические лица за совершение правонарушений, предусмотренные настоящей статьей.

Список литературы:

  1. Доника А.Д. Проблемы формирования профессиональных компетенций специалистов со средним медицинским образованием: монография / А.Д. Доника, Е.И. Калинченко, И.М. Чеканин, Е.А. Лаптева. — М.: Изд. дом Академии Естествознания, 2015. -78 с.

  2. Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 29.07.2017 N 903) -Режим доступа.//СПС «Консультант Плюс».

  3. Постановление Правительства РФ от 18.08.2010 N 640 (ред. от 27.06.2017) «Об утверждении правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» -Режим доступа.//СПС «Консультант Плюс».

  4. Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 N 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» -Режим доступа.//СПС «Консультант Плюс».

  5. Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом» (вместе с «Правилами представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ», «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ») -Режим доступа.//СПС «Консультант Плюс».

  6. Постановление Правительства РФ от 10.11.2017 N 1353 О порядке внесения изменений в Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» -Режим доступа.//СПС «Консультант Плюс».

  7. Указ Президента РФ от 5 апреля 2016 г. № 156 «О совершенствовании государственного управления в сфере контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и в сфере миграции» -Режим доступа.//СПС «Консультант Плюс».

  8. Федеральный закон № 3-ФЗ от 08.01.1998 г. «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. 29.12.2017г.) -Режим доступа.//СПС «Консультант Плюс».

  9. Кодекс РФ об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ (ред. от 31.12.2017) -Режим доступа.//СПС «Консультант Плюс».

  10. Ким И.Д., Лаптева Е.А., Чеканин И.М. Химические факторы производственной среды зуботехнической лаборатории.// Международный студенческий научный вестник. 2016. № 4-1. С. 102-102a

Метилметакрилат (ММА) — Сложный метиловый эфир метакриловой кислоты; бесцветная, маслянистая жидкость с ароматическим запахом, легко испаряется и воспламеняется. Температура кипения — 100,3 °C, в водных растворах понижается до 83 °C. Плотность — 0,935 г/см³ (полимер — 1,2 г/см³ и больше). Химическая формула метилметакрилата: CH2=C(CH3)COOCH3.

  • Виды продукции, содержащей метилметакрилат (ММА)

Метилметакрилат внесен в Таблицу II Списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Оборот метилметакрилата в Российской Федерации ограничен и в отношении него устанавливаются общие меры контроля. Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

Согласно Федеральному закону 3-ФЗ от 08.01.1998г. ст.30 к общим мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу II Списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, относятся:

  • установление правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров;
  • установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
  • лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами;
  • установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;
  • регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.

В чистом виде метилметакрилат — нестабилен. При повышении температуры или воздействии ультрафиолета в присутствии кислорода он склонен полимеризоваться в полиметилметакрилат (ПММА). Используется, как виде стабилизированного мономера (ММА), так и в составе сложных смесей (препаратов), для производства полимеров, различных изделий, покрытий и связующих.

Как в смеси, так и в чистом виде метилметакрилат полимеризуется путем добавления отвердителя, либо под воздействием ультрафиолета.

После полимеризации, образуемый полимер ПММА не имеет запаха, стойкий к кислотам и щелочам.

В виде стабилизированного мономера его используют для производства
или в составе наборов (в виде отдельного вещества) :

Акриловых полимеров ПММА (оргстекла), в виде гранул для дальнейшей экструзии изделий.
В виде мономера для формовой заливки, с получением готовых изделий из ПММА.

Варианты изделий из метилметакрилата:

  • Оргстекло (акриловое стекло)
  • Акриловый камень
  • В составе заливочных растворов (для фиксации: образцов, препаратов)
  • В составе наборов для реставраций каменных изделий
  • В составе наборов для изготовления протезов
  • В составе наборов для клеев и герметиков
  • Разбавитель для смесей и препаратов

Смеси (препараты) содержащие метилметакрилат (ММА) и более сложные смеси, предназначенные для получения различных по свойствам и назначениям материалов.

Они могут быть как готовые к применению, так и сырьем для получения других сложных продуктов.

Данные смеси представлены на рынке, в виде смол и многокомпонентных составов (двухкомпонентные -2 K, 3 K и т.д.).

Название или описание обычно содержат ссылки на основной мономер – ММА, метакриловые, акриловые, метилметакрилатные, либо на готовый полимер ПММА, полиметилметакрилатные.

Часть продуктов с ММА могут содержать другие сложные системы (например, полиуретанновые), где полимер метилметакрилат несет не основную функцию .

Эти продукты отличаются от других, сходных по назначению составов, быстрым временем полимеризации, высокой стойкостью к УФ излучению, и нанесению их при низких температурах.

Количество метилметакрилата обычно указывается в паспорте безопасности (MSDS), в широких пределах, либо дается ссылка на него.

Смеси (препараты), содержащие метилметакрилат (ММА) используются:

В строительстве и промышленности для получения и использования:

  • Полимерных полов
  • Гидроизоляции ( дорог, мостов, туннелей, кровли)
  • Износостойких покрытий для мостов, дорог парковок
  • Ремонтных растворов ( составов) для ямочного ремонта
  • Полимер бетона
 Пропиточных составов (бетона, асфальта)
  • Кровельных покрытий и мембран
  • Мембран для дорожных покрытий, и мостов
  • Производство разметочных материалов (холодный пластик)
  • Заливочных (подливочных) растворов
  • Анкрерных растворов (для фиксации анкеров в бетоне, асфальте)
  • Шовных мастик и герметиков 
Каменных «ковров» и пешеходных дорожек
  • Укрепление щебеночных насыпей
  • Клея и герметики (двухкомпонентные или УФ — отверждения)

Метилметакрилат может оказывать угнетающее действие на центральную нервную систему, печень, почки; вызывать аллергические реакции глаз, кожи, носа, горла; вызывает сильную головную боль, тошноту, дерматит у рабочих, контактировавших с данным мономером.

Согласно ст. 6.16 Кодексу Административных правонарушений

Нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения, учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и включенных в Таблицу II Списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ либо хранения, учета, реализации, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза или уничтожения растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, либо непредставление в государственный орган предусмотренной законом отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном объеме или в искаженном виде —

влекут наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей с конфискацией прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ или без таковой.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *